Lidazon® Actilong, Comprimés à sucer
VERFORA SA
Composition
Principes actifs
Chlorure de cétylpyridinium (de chlorure de cétylpyridinium monohydraté), chlorhydrate de lidocaïne anhydre (de chlorhydrate de lidocaïne monohydraté).
Excipients
Sorbitol (E 420) 1003,62 mg, arôme de menthe, dibéhénate de glycérol, polycarbophile, acésulfame potassique, silice colloïdale anhydre.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé à sucer contient: Chlorure de cétylpyridinium 1,25 mg; chlorhydrate de lidocaïne anhydre 1,00 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Inflammations, infections ou douleurs au niveau des muqueuses de la bouche et de la gorge, gencives comprises; troubles de la déglutition, enrouement; pharyngite, traitement adjuvant de l'angine; gingivite après interventions odonto-stomatologiques; aphtes, stomatite.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Adultes, Adolescents et enfants dès 6 ans: laisser fondre lentement dans la bouche un comprimé toutes les 3 à 4 heures.
Contre-indications
Hypersensibilité connue à l'un des principes actifs ou des excipients.
Mises en garde et précautions
Lidazon Actilong n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 6 ans.
La préparation ne doit pas être administrée lors de plaies hémorragiques de la muqueuse buccale.
Ce médicament contient 1003,62 mg de sorbitol par comprimé à sucer. L'effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l'apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte.
La teneur en sorbitol dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments à usage oral administrés de façon concomitante.
Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament.
Interactions
Aucune donnée n'est disponible.
Grossesse, allaitement
Il n'existe pas de données cliniques concernant l'emploi chez la femme enceinte.
Il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement foetal et/ou le développement post-natal. Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu. La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse.
La lidocaïne traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel. C'est pourquoi la substance ne doit pas être administrée pendant l'allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Lidazon Actilong n'a aucune influence ou une influence négligeable sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.
Effets indésirables
Les effets indésirables sont répertoriés par classe de système d'organe et par fréquence. Les indications de fréquence correspondent aux conventions suivantes: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1000), «très rares» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (la fréquence exacte ne peut pas être estimée):
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquence inconnue: Une utilisation excessive ou prolongée de Lidazon Actilong peut entraîner des réactions locales d'irritation.
En cas de plaie récente de la bouche, un risque d'hémorragie existe.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
Propriétés/Effets
Code ATC
R02AA06
Mécanisme d'action
La cétylpyridine déploie un effet antiseptique au niveau des muqueuses. La lidocaïne, anesthésique de surface qui a fait ses preuves, calme les douleurs et les troubles de la déglutition. Lidazon Actilong contient un polymère muco-adhésif qui prolonge la persistance de son effet sur la muqueuse.
Pharmacodynamique
Voir «Mécanisme d'action».
Efficacité clinique
Lidazon Actilong provoque une diminution continue de la population bactérienne orale pendant 6 heures contre 1 heure pour une préparation de contrôle contenant également 1,25 mg de chlorure de cétylpyridinium et 1 mg de chlorhydrate de lidocaïne, mais dépourvue de polymère muco-adhésif.
Pharmacocinétique
Absorption
La lidocaïne est rapidement absorbée par les muqueuses et dans le tractus gastro-intestinal. Compte tenu d'un effet de premier passage élevé, la biodisponibilité s'élève uniquement à 35% environ.
Distribution
La lidocaïne passe la barrière placentaire et passe dans le lait maternel.
Métabolisme
La dégradation métabolique de la lidocaïne dans le foie est rapide et environ 80–90% de la dose disponible sont inactivés.
Élimination
La lidocaïne et ses métabolites sont excrétés par voie rénale, environ 3–10% sous forme de lidocaïne inchangée.
Données précliniques
Aucune donnée préclinique spécifique à la préparation n'est disponible.
Remarques particulières
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C) et au sec.
Conserver hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation
57891 (Swissmedic).
Présentation
Lidazon Actilong cpr à sucer 24. (D)
Titulaire de l’autorisation
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
Mise à jour de l’information
Mai 2020.